期刊简介

《中华流行病学杂志》前身为1956年创刊的《流行病学杂志》,为流行病学及其相关学科的高级专业学术期刊。以从事预防医学、基础医学、临床医学及流行病 学科研与教学的工作者为读者对象。《中华流行病学杂志》按照理论与实际应用相结合的原则,集中报道国内流行病学领域内重要的科研成果,重视现场流行病学调 查和监测,展现与流行病学相关的实验室科研报告,报道临床流行病学研究,综合反映疾病预防控制工作中的热点和重点问题。

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  • 杂志名称:中华流行病学杂志
  • 主管单位:中国科学技术协会
  • 主办单位:中华医学会
  • 国际刊号:0254-6450
  • 国内刊号:11-2338/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:连续多年被评为百种中国杰出学术期刊、中国精品科技期刊、中国最具国际影响力学术期刊等。期刊收录:万方收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 国家图书馆馆藏, 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
中华流行病学杂志2009年第06期

成年人连续三批次流感裂解疫苗接种的安全性、免疫原性观察

张之伦;王旭;朱向军;张颖;刘研;高志刚;梁苗;李琳;李佳萌;刘荣凯;董晓静;宋广新;张道昌;王文权;韩永刚;陈江婷

关键词:流感裂解疫苗, 免疫原性, 安全性
摘要:目的 评价流感裂解疫苗安尔来福TM的安全性和免疫原性,考核疫苗生产工艺的稳定性.方法 采用随机双盲设对照的临床试验设计,试验疫苗为连续三个批次的安尔来福TM,以进口疫苗为对照.受试者为566名18~60岁健康成年人,按照4个年龄层随机分配到4个试验组,疫苗含甲1型、甲3型和乙型流感病毒抗原各15 μg.免疫程序为1针,接种后进行30 min即时反应观察以及24、48、72 h的随访观察,免疫前及免疫后第21天采血,将成对血清设盲后进行血凝抑制(HI)抗体检测.结果 受试者以轻度不良反应为主,各试验组发热反应发生率为1.4%~2.8%,组间差异无统计学意义.4个组3个型别HI抗体阳转率均≥80.3%,GMT增长倍数≥11.1,抗体保护率≥93.4%.三个批次安尔来福TM3个型别的HI抗体阳转率、GMT增长倍数及血清抗体保护率均超过欧盟及美国FDA标准.结论 连续三批次安尔来福TM具有良好的免疫原性和安全性,疫苗生产工艺稳定.