期刊简介

《中华流行病学杂志》前身为1956年创刊的《流行病学杂志》,为流行病学及其相关学科的高级专业学术期刊。以从事预防医学、基础医学、临床医学及流行病 学科研与教学的工作者为读者对象。《中华流行病学杂志》按照理论与实际应用相结合的原则,集中报道国内流行病学领域内重要的科研成果,重视现场流行病学调 查和监测,展现与流行病学相关的实验室科研报告,报道临床流行病学研究,综合反映疾病预防控制工作中的热点和重点问题。

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  • 杂志名称:中华流行病学杂志
  • 主管单位:中国科学技术协会
  • 主办单位:中华医学会
  • 国际刊号:0254-6450
  • 国内刊号:11-2338/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:连续多年被评为百种中国杰出学术期刊、中国精品科技期刊、中国最具国际影响力学术期刊等。期刊收录:万方收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 国家图书馆馆藏, 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
中华流行病学杂志2004年第05期

我国化学药品和治疗用生物制品再评价文献的系统性分析

李青;颜敏;吴晔;吴林彬;员亚明;严常开;施侣元;曾繁典

关键词:药品再评价, 生物制品, 化学药品
摘要:目的为药品上市后再评价相关立法提供参考,回顾国内化学药品、治疗用生物制品上市后再评价公开发表的研究论文.方法以《中国药学文摘》、《中国生物医学文献数据库》为检索工具,检索1985~2001年国内公开发表的有关化学药品、治疗用生物制品上市后再评价的文献,将所得文献资料录入数据库进行统计分析.结果通过检索获得符合药品上市后再评价文献共4029篇,分布于436种期刊,涉及855种药品的临床再评价.再评价品种主要以抗感染类药物、心血管系统药物及消化系统药物为主,分别占整个文献数量的27.1%、20.1%、11.1%.评价方法以临床试验方法为主,占90%,临床试验的样本量主要在200例以下,占89.1%.50~100例之间的文献有41.4%,5000例以上的大样本13篇,占0.35%.符合Ⅰ级质量的论文有44篇(1.1%),Ⅱ级质量的论文有182篇(4.5%),Ⅲ、Ⅳ级质量分别为2466篇(61.2%)、1337篇(33.2%),随年度增长,论文质量有所提高.结论再评价论文主要集中于药物临床试验的有效性评价,多数研究论文的试验设计和评价方面尚不规范,评价例数不足,总体质量较差,研究较为分散,难以为临床用药提供可靠的再评价结论,为上市药品监督管理提供的信息量较少.