期刊简介
《中华流行病学杂志》前身为1956年创刊的《流行病学杂志》，为流行病学及其相关学科的高级专业学术期刊。以从事预防医学、基础医学、临床医学及流行病 学科研与教学的工作者为读者对象。《中华流行病学杂志》按照理论与实际应用相结合的原则，集中报道国内流行病学领域内重要的科研成果，重视现场流行病学调 查和监测，展现与流行病学相关的实验室科研报告，报道临床流行病学研究，综合反映疾病预防控制工作中的热点和重点问题。
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首页>中华流行病学杂志
- 杂志名称：中华流行病学杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中华医学会
- 国际刊号：0254-6450
- 国内刊号：11-2338/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：连续多年被评为百种中国杰出学术期刊、中国精品科技期刊、中国最具国际影响力学术期刊等。期刊收录：万方收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 国家图书馆馆藏, 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
国产新型人用狂犬病疫苗临床观察及免疫学效果评价
刘增顺；郑海发；董关木
关键词：人用狂犬病疫苗, 临床观察, 免疫学, 生物制品检定, 临床研究, 原代地鼠肾细胞, 血清抗体, 新药临床, 中国, 药品, 人血清, 人群, 氢氧化铝佐剂, 副反应, 纯化, 狂犬病抗体, 佐剂疫苗, 综合评价, 综合分析, 性别年龄
摘要：1994年后，我国部分狂犬病疫苗的生产厂家在中国药品生物制品检定所的倡议下，开始研究 纯化狂犬病疫苗，现完成新药临床观察的有十余家企业。笔者就 这些疫苗的临床效果进行综合评价。 1.纯化原代地鼠肾细胞狂犬病疫苗：近几年来我们对已完成的9家企业的9批纯化地鼠肾细胞 狂犬病疫苗的临床观察进行综合分析。这些临床研究由中国药品生物制品检定所主持，邀请 地方防疫站参加现场工作，人体血清抗体水平测定和总结由中国药品生物制品检定所完成。 这9批疫苗除第9号为未加佐剂疫苗，其余均为加入氢氧化铝佐剂的疫苗。临床研究受试人群 基本上随机选择，不分性别年龄。有的临床研究依新药临床批件要求设立对照组(多为法国 产Vero细胞狂犬病疫苗，商品名维尔博)。研究一般分两阶段，第一阶段注射少量受试者， 观察无严重的副反应，再进行第二阶段的扩大观察。第二阶段通常分3组即全量组、减半剂 量组和大人群观察组，前两组采血测定免前和免疫后一针2周后的人血清抗狂犬病抗体水 平(每组约30人)。大人群观察组不采血，只观察副反应。人血清抗体阳转标准为WHO规定 的≥0.5 IU/ml，低于此值则为阴性。
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